2015 - Klinikai Kutatásokat Koordináló Központ
SZTE

University of Szeged webpage Faculty of Medicine webpage Albert Szent-Gyorgyi Health Center webpage

szegedi tudományegyetem

klinikai vizsgálatokat koordináló iroda

6720 Szeged, Dugonics tér 13. fsz. 33.
62/54-68-95
clin.trial @ rekt.szte.hu

Vizsgálóhely Protokoll száma Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Onkoterápiás Klinika CLEE011E2301

III. fázisú, véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat a tamoxifénnel + gozerelinnel vagy pedig nemszteroid aromatázgátlóval (NSAI-val) + gozerelinnel kombinált LEE011 értékelésére placebóval összehasonlítva, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, előrehaladott emlődaganatban szenvedő premenopausalis nőknél

 III.
Neurológiai Klinika 109MS401 Többközpontú, nyílt jelölésű vizsgálat a szájon át alkalmazott Tecfidera™ (dimetil-fumarát) az SM betegség során tapasztalható aktivitásra és a beteg által jelentett kimenetelekre gyakorolt hatásának kiértékelése céljából, visszaeső-remittáló SM-ben szenvedő betegek esetében, valós környezetben (PROTEC)  beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsgálat 
Pszichiátriai Klinika SD-809-C-20 Nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat a közepesen súlyos és súlyos tardív dyskinesia kezelésére alkalmazott SD-809 (deutetrabenazin) hosszú távú biztonságosságának értékelésére  III. 
Pszichiátriai Klinika SD-809-C-23  Véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat a közepesen súlyos és súlyos tardív dyskinesia kezelésére fix dózisban adott SD-809 (deutetrabenazin) értékelésére  III. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CARAT/CER-001  II-es fázisú, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, dózisfókuszáló vizsgálat CER-001 használatával akut koronária szindrómás (ACS) betegekben. (CARAT-vizsgálat)  II. 
Neurológiai Klinika GTI1305  Többközpontú, prospektív, nyílt címkés, nem kontrollált klinikai vizsgálat a 10%-os kaprilát/kromatográfiás tisztítású (humán) immunglobulin (IGIV-C) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére myasthenia gravis súlyosbodások esetében  III. 
Pszichiátriai Klinika CL2-47445-011  A 3 dózisban adott S 47445 készítmény hatékonysága és biztonságossága placebóval összehasonlítva depresszív tünetekkel társuló enyhe és középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél  II.b. 
I. számú Belgyógyászati Klinika NN9068-4185 

DUALTM VII – Degludek inzulin/liraglutid (IDegLira) versus bazális-bólus kezelés. A degludek inzulin/liraglutid (IDegLira) és a bazális-bólus kezelés hatásosságának és biztonságosságának összehasonlító klinikai vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyoknál (IIIb.fázis)

 III.b.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika I1F-MC-RHBS 

52 hetes, multicentrikus, randomizált, vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az ixekizumab és az ustekinumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására mérsékelten súlyos és súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegek esetében

 III.b.
Pszichiátriai Klinika  MK8931-019  III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, kettős vak klinikai vizsgálat az MK-8931 (SCH 900931) hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére Alzheimer-kór (prodromális Alzheimerkór) következtében kialakuló amnesztikus (emlékezet vesztéssel járó) típusú enyhe kognitív (gondolkodási) zavarban szenvedő betegeknél   III.
I. számú Belgyógyászati Klinika TV1106-30021  A TV-1106 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata olyan növekedési hormon hiányos felnőttek körében, akik eddig nem részesültek rhGH kezelésben   III.
I. számú Belgyógyászati Klinika  TV1106-30022  3. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt, komparátorral kontrollált vizsgálat a hetente adott TV-1106 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére naponta adott rekombináns humán növekedési hormonnal (Genotropin®) összehasonlítva növekedési hormon hiányos felnőtteknél  III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  R668-AD-1224  A Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának bizonyítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegek esetében III. 
Reumatológiai Klinika  D3461C00005, LUPUS  Az aktív systemás lupus erythematosusban szenvedő felnőtt betegek esetében adagolt 2 dózis anifrolumab hatásosságát és biztonságosságát értékelő multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú vizsgálat  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  CH-ACM-01-FU  A Chiasma CH-ACM-01 vizsgálatban korábban részt vevő acromegaliás betegek beavatkozás nélküli utánkövetési vizsgálata  III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika R668-AD-1434  Nyílt kiterjesztéses vizsgálat a dupilumab hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére ≥6 – <18 éves, atópiás dermatitiszben szenvedő betegek esetében  III. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ Budapest CRT  A biventrikuláris upgrade hatása bal kamrai reverz remodellingre és a klinikai státuszra olyan bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél akik intermittáló vagy permanens jobb kamrai csúcsi/szeptális ingerlésben részesülnek (Budapest upgrade vizsgálat)   
Neurológiai Klinika 20120296  3.fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat az AMG 334 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a migrén prevenciójában (STRIVE vizsgálat)  III. 
Szemészeti Klinika RTH258-C002  Kétéves, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, kétkarú vizsgálat a 6 mg-os RTH258 és az aflibercept hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására neovaszkuláris időskori makula degenerációban szenvedő alanyok körében  III. 
Fül-Orr-Gégészeti Klinika AM-111, HEALOS  Az AM-111 hatásossága és biztonságossága a belsőfül eredetű akut halláscsökkenés kezelésében  III. 
Neurológiai Klinika AB10015  Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 2/3. fázisú tanulmány, amely összehasonlítja a mazitinib hatásosságát és biztonságosságát a placebóhoz képest az Amiotrófiás Laterális Szklerózisban (ALS) szenvedő betegek kezelésében  II./III. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ GS-US-312-118  A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination with Obinutuzumab Compared to Chlorambucil in Combination with Obinutuzumab for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia  III. 
Gyermekgyógyászati Klinika  CRFB02H2301  Randomizált, kontrollált vizsgálat a ranibizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére lézerterápiával összehasonlítva koraszülött retinopátiában (ROP) szenvedő koraszülött csecsemők kezelése esetében  III. 
Idegsebészeti Klinika  ATO-12  A Prospective Evaluation Of Uch-L1 and Gfap Biomarker Kinetics After Mild Brain Injury Trauma (Vigilant)   
Reumatológiai Klinika  DS5565-A-311  A DS-5565 randomizált, kettős vak, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálata fibromialgiával összefüggő fájdalomban szenvedő betegek esetében  III. 
Reumatológiai Klinika  DS5565-A-312  A DS5565 nyílt, 52 hetes kiegészítő vizsgálata fibromialgiával összefüggő fájdalomban szenvedő betegek esetében  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika BUX-3  Nyílt, multicentrikus, koncepció-igazoló IIa fázisú klinikai vizsgálat a 8 hétig naponta egyszer 9 mg adagban orálisan alkalmazott budezonid hatásosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára aktív ulceratív kolitiszben szenvedő betegekben  II.a. 
Reumatológiai Klinika  AS0005  Többközpontú, nyílt (a. rész) vizsgálat, amelyet egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat (b. rész) követ, (a „vizsgálat”) amely a certolizumab pegol (a „vizsgálati készítmény”) eredményességére és biztonságosságára irányul aktív axiális spondyloarthritisben (axspa) szenvedő betegek körében  III.b.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  MK-3475-087  II. fázisú, klinikai vizsgálat az MK-3475 (pembrolizumab) kiértékelésére kiújuló vagy kezelésre nem reagáló klasszikus Hodgkin lymphoma (cHL) esetén  II. 
Szemészeti Klinika OPH1004B  III-as fázisú randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat az intravitreálisan vagy Avastin®-nal vagy Eyleal®-val kombinációban adott Fovista® (anti PDGF-B pegilált aptamer) biztonságosságának és hatékonyságának megállapítására az önmagában adott Avastin®-nal vagy Eylea®-val összehasonlítva szubfoveális neovaszkuláris, korral járó makuladegenerációban szenvedő betegeken  III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  PTK0796-ABSI-1108  Fázis III, randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálat az intravénásan, illetve szájon át adott omadaciklin és az intravénásan, illetve szájon át adott linezolid hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására az akut bakteriális bőr- és lágyrészfertőzéssel (ABSSSI) kezelt felnőtteknél  III. 
Neurológiai Klinika  GTI1306  Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a 10%-os kaprilát/kromatográfiás tisztítású (humán) immunglobulin (IGIV-C) mint kortikoszteroid spóroló szer hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, generalizált myasthenia gravisban szenvedő, kortikoszteroid-függő betegek esetében  II. 
Neurológiai Klinika  GTI1408  Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a 10%-os kaprilát/kromatográfiás tisztítású (humán) immunglobulin (IGIV-C) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, generalizált myasthenia gravis tüneteit mutató betegek esetében  II. 
Sebészeti Klinika  BAY 59-79-39/17454  Nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálat a rivaroxaban jelentős trombotikus vaszkuláris események kockázatának csökkentése terén meglévő hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szimptomatikus perifériás artériás betegségben szenvedő, alsó végtagi revaszkularizációs beavatkozáson áteső betegeknél  III. 
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet  GENIUS  Prospective, randomized, controlled, double-blind multi-centric, international study on the efficacy and safety of an early target controlled plasma volume replacement therapy with a balanced gelatin solution vs a balanced electrolyte solution in patients with severe sepsis/septic shock  IV. 
I. számú Belgyógyászati Klinika BAY94-8962/16244  Nyílt, multicentrikus, koncepció-igazoló IIa fázisú klinikai vizsgálat a 8 hétig naponta egyszer 9 mg adagban orálisan alkalmazott budezonid hatásosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára aktív ulceratív kolitiszben szenvedő betegekben III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ BIOFLOW  Prospektív, randomizált, multicentrikus vizsgálat az Orsiro SiroLimus-kibocsátó koronária sztent rendszer biztonságosságának és hatásosságának értékelésére olyan betegeknél, akiket legfeljebb három de novo vagy resztenotikus koronária artéria lézió miatt kezelnek”-V című vizsgálat kapcsán  orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálata 
Neurológiai Klinika  DIGIPEN, CEMI2015-01  Prospektív, nyílt, egyközpontú, igazoló („Proof of concept”) vizsgálat, a Digipen System használatának megfigyelésére tremor domináns vagy nem tremor domináns Parkinson kóros betegek körében  orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálata 
Gyermekgyógyászati Klinika  MK0517-044  III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat az MK-0517/foszaprepitant és az ondanszetron hatásosságának és biztonságosságának értékelése összehasonlítva ondanszetronnal a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére emetogén kemoterápiában részesülő gyermekkorú betegeknél  III.
Pszichiátriai Klinika  Lundbeck 14861B Nyílt  kiterjesztésű vizsgálat a donepezil mellett kiegészítő terápiaként alkalmazott Lu AE58054 hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére enyhe-mérsékelten súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  BAY94-8962/17530 

Randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, eseményvezérelt, fázis III. vizsgálat a standard terápia mellé adott finerenone biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésében, olyan betegek bevonásával, akiknél 2-es típusú diabétezst diagnosztizáltak és a diabéteszes vesebetegség klinikailag igazolt

III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  D5240C00001  IIa fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a MEDI9929 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegeknél  II.a. 
Neurológiai Klinika ECU-MG-302  Randomizált, kettősvak, placebo kontrollált, többközpontú vizsgálat az ekulizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére refrakter, generalizált myasthenia gravisban (gMG) szenvedő betegek esetében  III. 
Gyermekgyógyászati Klinika AN-EPI3331  III. fázisú, randomizált, nyílt, az értékelő számára vak, „nem rosszabb, mint” típusú, aktív komparátorral végzett klinikai vizsgálat a liprotamáz hatásosságának és biztonságosságának értékelésére cisztás fibrózis okozta exokrin hasnyálmirigy elégtelenségű alanyoknál  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  MLN0002-3028  Nyílt kiterjesztésű, IIIb fázisú vizsgálat a nyálkahártya gyógyulásának értékelésére, mérsékelten súlyos vagy súlyos, aktív Crohn betegségben szenvedő, intravénás vedolizumabbal kezelt betegek esetében   III.b. 
Reumatológiai Klinika  D3461C00007, Tulip  Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 2. fázisú vizsgálat az anifrolumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív proliferatív lupus nephritisben szenvedő felnőtt betegeknél  II. 
Neurológiai Klinika  OPTIMUM, AC-058B301  Többközpontú, véletlen besorolásos, kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos, „jobb, mint” típusú (superiority) vizsgálat a ponesimod és a teriflunomid összehasonlítására a hatékonyság és biztonságosság tekintetében relapszáló sclerosis multiplexes betegeknél  III. 
Neurológiai Klinika  SP0982  Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott lakozamid biztonságosságának és hatásosságának értékelésére nem kontrollált primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokat észlelő, idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél  III.
Gyermekgyógyászati Klinika  BAY 63-2521/15681  Nyílt címkés, egyéni dózistitrálási vizsgálat a riociguat biztonságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékeléséhez 6 és 18 év közötti, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő  gyermekekben  III. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  ML29201  Elsővonalbeli CLL-ben szenvedő magyarországi betegek MabThera® (rituximab) plusz standard kemoterápiára adott válaszát értékelő multicentrikus beavatkozással nem járó vizsgálata (CILI vizsgálat)  beavatkozással nem járó vizsgálat 
Gyermekgyógyászati Klinika  C38072-AS-30025  III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat az MK-0517/foszaprepitant és az ondanszetron hatásosságának és biztonságosságának értékelése összehasonlítva ondanszetronnal a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére emetogén kemoterápiában részesülő gyermekkorú betegeknél III. 
Szemészeti Klinika  150998-006, SEQUOIA   Az abicipar pegol (AGN-150998) biztonságosságának és hatásosságának értékelése olyan betegek körében, akik neovascularis (érújdonképződéssel járó) időskori macula degeneratióban szenvednek III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  CONTINUATION -PV  Nyílt, többközpontú, Fázis IIIb vizsgálat az AOP2014 hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának felmérése olyan Policitémia Verában szenvedő betegekben, akik részt vettek a PROUD-PV vizsgálatban  III.b. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  MLN0002-3026 Randomizált, kettős vak, álcázott adagolási technikájú, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált vizsgálat az iv. vedolizumab és sc. adalimumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében  III.b. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  RGB-03-104 A metotrexáttal kombinált RGB-03 és MabThera® kezelés kettős-vak, randomizált, komparatív farmakokinetikai, farmakodinamikai, hatásossági és biztonságossági értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken  I. 
Reumatológiai Klinika  CNTO1275SLE2001  A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Proof-of-Concept Study of Ustekinumab in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus  III. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  BAY948862/16275, FINESSE Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, kettősplacebo és aktív kontrollos vizsgálat a finerenon hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a morbiditás és a mortalitás tekintetében, eplerenonnal összehasonlítva olyan krónikus szívelégtelenségben szenvedő és csökkent ejekciós frakciójú betegeknél, akiknél a közelmúltban dekompenzáció lépett fel és további kockázati tényezőként krónikus veseelégtelenség, vagy kettes típusú diabétesz, vagy mindkettő szerepel  III. 
Neurológiai Klinika  EP0012  Nyílt címkés, több központban lezajló, kiterjesztett vizsgálat, az idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegek kontrollálatlan premier generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainál kiegészítő terápiaként használt lakozamid hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére  III. 
Gyermekgyógyászati Klinika  AR14.001  Randomizált, kettős vak vizsgálat az AR 14 (AZILZARTÁN-MEDOXOMIL) kezelés, valamint a kezelés megvonás hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, melyet nyílt kiterjesztésű vizsgálat követ, 6 és 18 év közötti hipertóniában szenvedő gyermekek esetében  III. 
Reumatológiai Klinika  1297.3  A BI 695501 biztonságosságának, hatásosságának, farmakokinetikájának és immunogenitásának hosszú távú értékelése rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek esetében: nyílt, kiterjesztett vizsgálat azon betegek számára, akik befejezték a 1297.2 protokollszámú vizsgálatot, és alkalmasak az adalimumabbal való hosszú távú kezelésre  III.b 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Melinta study, RX3341-303  Fázis III, többközpontú, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálat a hatásosság és biztonságosság összehasonlítására az intravénásan és szájon át adott delafloxacin, valamint a vancomycin + aztreonam kombináció között az akut bakteriális bőr- és lágyrész fertőzéses betegek kezelésére.” című vizsgálati tervének – beleértve annak módosításait is  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  156-13-210 OTSUKA  3b fázisú, multicentrikus, randomizált-kivonásos, placebokontrollos, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a Tolvaptan (45-120 mg/nap, osztott dózisú) hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására végső 2. szintű – korai 4. szintű krónikus vesebetegségben szenvedő alanyok esetében autoszomális, domináns, policisztás vesebetegség miatt  III.b 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  R668-AD-1412  IIa fázisú vizsgálat a dupilumab biztonságosságának, farmakokinetikájának, immunogenitásának és  feltáró hatásosságának értékelésére ≥6-<18 éves, atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél  II.a 
Gyermekgyógyászati Klinika  2819-CL-0202  A 10 napon át alkalmazott 12 óránként szedett orális fidaxomicin szuszpenzió vagy tabletta és a 6 óránként szedett orális vancomycin folyadék vagy kapszula biztonságosságának és hatásosságának, III. fázisú, multicentrikus, a vizsgáló számára vakosított, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálata a Clostridium difficile-lel összefüggő hasmenésben szenvedő pediátriai betegeken  III. 
Onkoterápiás Klinika  PEARL Trial-GEICAM/2013-02  III. fázisú klinikai vizsgálat a Palbociclib (PD-0332991) és az Exemestane kombinációjának kemoterápiával (capecitabine) történő összehasonlítására, Hormon Receptor (HR) pozitív / HER2 negatív áttétes emlőrákos betegekben, akik rezisztensek a nem-szteroid aromatáz inhibitorokra   II.
I. számú Belgyógyászati Klinika  BUG-1  Kettős vak, kétplacebós, randomizált, placebo-kontrollált, multicentrikus, III. fázisú vizsgálat a 8 hetes, 9 mg budesoniddal történő kezelés hatásosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára 3 g mesalazin-, illetve placebo-kezeléssel összehasonlítva limfocitás vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél   III.
I. számú Belgyógyászati Klinika  M14-347  Multicentrikus, nyílt címkés vizsgálat az ismételt adagolású adalimumab hosszú távú hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának az értékelésére Crohn-betegségben szenvedő betegek körében  III. 
Onkoterápiás Klinika  ABI-007, PANC-003  III. fázisú, multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat a nab-paklitaxel + gemcitabin és az önmagában alkalmazott gemcitabin összehasonlítására adjuváns kezelés során, sebészileg reszekált hasnyálmirigy-adenokarcinómás betegeknél  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  CSOM230C2413  III.b fázisú, többközpontú, nyílt elrendezésű, egykaros klinikai vizsgálat a pazireotid hatásosságának és biztonságosságának felmérésére, első generációs szomatosztatinanalógokkal nem megfelelően kontrollált akromegáliás betegeknél   III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  CA 209-172  A nivolumab (BMS-936558) egykaros, nyílt, multicentrikus klinikai vizsgálata szövettanilag igazolt, III-as (nem eltávolítható) vagy IV-es stádiumú, anti-CTLA-4 monoklonális antitestet tartalmazó korábbi kezelés után progrediáló melanomában szenvedő betegeken  II. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  OBS13780 (DUNE)  Nemzetközi, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a bázisinzulin alkalmazásával kapcsolatos, kielégítetlen terápiás szükségletek értékelésére, olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél újonnan vagy nemrégiben indult a bázisinzulinnal történő kezelés  beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsgálat 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  TRC112-121  III-as fázisú, randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált, többközpontú vizsgálat, amely az azacitidinnel együtt alkalmazott eltrombopag vagy placebó hatását vizsgálja az IPPS pontozási rendszer szerint közepes 1-es és 2-es, illetve magas kockázatú mielodiszpláziás (MDS) betegek körében  III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  IM 128-027  Fázis 2., multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat, amelyben korlátozott standard kezelés mellett alkalmazott BMS-931699 hatóanyag és placebo egymáshoz viszonyított biztonságosságát és hatékonyságát hasonlítják össze, aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél  II. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  Onyx Resolute  Az ischaemiás szívbetegség miatt coronaria intervencióra és stent beültetésre kerülő betegek vizsgálata   beavatkozással nem járó vizsgálat
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet  CRC-LIGHT-001  Circadian Resynchronisation Challenge - Light 1 (Intenzív osztályon ápolt betegek melatonin ritmusa)   
I. számú Belgyógyászati Klinika  EFC13403  Az inzulin analóg SAR342434 és a Humalog® hat hónapos, randomizált, nyílt, párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálata glargin inzulint is alkalmazó, felnőtt, 2-es típusú cukorbetegek körében  III. 
Gyermekgyógyászati Klinika  D3720C00009  Nyílt, multicentrikus vizsgálat a ceftarolin biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére késői kezdetű szepszisben szenvedő újszülötteknél és csecsemőknél  II. 
Pszichiátriai Klinika  D5010C00009 

Az AZD3293 hatásosságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának biomarkeres és farmakokinetikai, 24 hónapos, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálata korai Alzheimer-kórban szenvedő ambuláns betegeknél

II/III. 
Neurológiai Klinika  BAY 16573 (BAY59-7939) A stroke másodlagos megelőzésének és a szisztémás embólia megelőzésének III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, dupla placebós („double-dummy”), aktív komparátoros, eseményvezérelt, szuperioritási vizsgálata a közelmúltban meghatározatlan eredetű embóliás stroke-on (Embolic Stroke of Undetermined Source, ESUS) átesett betegeknél, naponta egyszer adott 15 mg rivaroxaban és 100 mg aszpirin összehasonlításával (NAVIGATE ESUS)  III. 
Onkoterápiás Klinika  ML29425  Magyar, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a metasztatikus colorectalis carcinomában szenvedő betegek első vonalban indított Avastin és kettős kemoterápia kezdeti kezelését követően az Avastin (bevacizumab) és kemoterápiás kezelés első progresszióig történő folytatásáról. (AVACONT vizsgálat)  beavatkozással nem járó vizsgálat 
Neurológiai Klinika  CIVITAS, CVT-301-005  III. fázisú, randomizált vizsgálat a CVT‑301 (levodopa inhalációs por) biztonságosságának megállapítására olyan Parkinson‑kórban szenvedő betegek körében, akiknél motoros ingadozás jelentkezik (OFF‑jelenség), összehasonlítva egy megfigyelési kohorsz kontrollcsoporttal  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  28431754DNE3001  Randomizált, kettős vak, eseményvezérelt, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat a kanagliflozin renalis és cardiovascularis mutatókra gyakorolt hatásainak értékelésére, 2-es típusú diabetes mellitusban és diabeteses nephropathiában szenvedő betegek esetében, A „CREDENCE” vizsgálat (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation Trial)  III. 
Onkoterápiás Klinika M14-011  Randomizált, placebo-kontrollált, kettős vak, III-as fázisú vizsgálat, a veliparibbal és karboplatinnal kombinált, valamint a karboplatinnal kombinált standard neoadjuváns kemoterápia és az önmagában alkalmazott standard neoadjuváns kemoterápia biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára és összehasonlítására korai stádiumú, tripla negatív emlőrákban (TNBC-Triple Negative Breast Cancer) szenvedő nők esetében  III. 
Sebészeti Klinika  AG-CLI-0206  III. fázisú, kettős vak, randomizált, placebo kontrollált vizsgálat az AMG0001 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére  kritikus végtagischaemiában szenvedő  betegek esetében  III. 
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika  M12-821  Kiterjesztett vizsgálat az elagolix hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére endometriosishoz társuló közepes, illetve súlyos fokú fájdalomtól szenvedő vizsgálati alanyok esetében   III.
Gyermekgyógyászati Klinika  SPD476-319-205  3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálat az MMX mezalamin/meszalazin biztonságosságának és hatásosságának megállapítására enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosában szenvedő gyermekbetegeknél, az akut és a fenntartó szakaszban egyaránt  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  LIXIS07348  Az oralis antidiabetikus kezelést kiegészítő lixiszenaid kezelés eredményeségének és biztonságosságának felmérése postprandialis hyperglycemiás betegekben 24 hetes prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében  beavatkozással nem járó vizsgálat 
Urológiai Klinika  20110240  Prospektív megfigyeléses vizsgálat a rutin klinikai gyakorlatban a csontrendszeri események (SRE-k) megelőzésére alkalmazott XGEVA® kezelés tartósságának értékelésére szolid tumorokból eredő csontáttétes betegek körében   prospektív megfigyeléses vizsgálat 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  D5881C00004  Hosszútávú kimenetel vizsgálat az Epanova a sztatin alkalmazása mellett fennmaradó kockázat csökkentő hatásának értékelésére nagy cardiovascularis kockázatú, hypertriglyceridaemiában szenvedő betegek esetében (STRENGTH)    III.
Reumatológiai Klinika  ML29719 SIMPACT  Nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat szubkután tocilizumab (RoActemra) monoterápiás kezelésben részesülő, rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében a napi klinikai gyakorlatban (SIMPACT)   beavatkozással nem járó vizsgálat
I. számú Belgyógyászati Klinika  GX-H9-002  Randomizált, aktív kontrollos, többszörös dózisú, nyílt vizsgálat a hosszú hatású antitestfúziós rekombináns humán növekedési hormon (gx-h9) biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére felnőttkori növekedési hormon hiány (aghd) esetén   
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  RIVAROXDVT3002, MARINER  A rivaroxaban placebóval szembeni értékelése a hazabocsátást követő vénás tromboembóliás megbetegedés kockázatának csökkentésében orvosi szempontból beteg vizsgálati alanyok esetében (MARINER vizsgálat)  III. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  C16021 Millenium  Az iniciális kezelést követő, orálisan alkalmazott ixazomib fenntartó kezelés III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálata újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő, őssejtátültetéssel nem kezelt betegeknél  III. 
Idegsebészeti Klinika  CENTER-TBI  Collaborative European NeuroTrauma Effectiveness Research in TBI   
Gyermekgyógyászati Klinika  20140159  Több vizsgálóhelyen zajló, egyágú, kiterjesztett vizsgálat a krónikus vesebetegségben szenvedő, dializált gyermekeknél a másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére alkalmazott cinakalcet-hidroklorid hosszú távú biztonságosságának leírására   III.
I. számú Belgyógyászati Klinika  1218.22 Carmelina  A naponta egyszer alkalmazott 5 mg linagliptin multicentrikus, nemzetközi, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo kontrollált, kardiovaszkuláris biztonságossági és renális mikrovaszkuláris kimenetel vizsgálata, nagy vaszkuláris kockázatú, 2. típusú diabetesz mellituszban szenvedő betegek esetében: CARMELINA  IV. 
Neurológiai Klinika  10 537 OBSERVE  Nemzetközi, OBSzERVációs, kEresztmetszeti vizsgálat a mozgászavar központokban kezelt, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek jellemzőinek megismeréséért   beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat
Neurológiai Klinika  ECU-MG-301  Randomizált, kettősvak, placebo kontrollált, többközpontú vizsgálat az ekulizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére refrakter, generalizált myasthenia gravisban (gMG) szenvedő betegek esetében  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  CP-4-005  III. fázisú, multicentrikus vizsgálat, arra tervezve, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságát egy hosszan ható növekedési hormonkészítménynek (MOD-4023) növekedési hormon hiányos felnőtt alanyokban   III.
Pszichiátriai Klinika  14862A  A fix dózisban alkalmazott Lu AE58054 randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollált vizsgálata enyhe-mérsékelten súlyos Alzheimer-kórban szenvedő, donepezillel kezelt betegek esetében; 2. vizsgálat   III.
Gyermekgyógyászati Klinika  D4280C00015  Egyszeresen vak, randomizált, többközpontú, aktív szerrel kontrollált vizsgálat a metronidazollal együtt alkalmazott ceftazidim és avibactam kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának meropenemhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált intraabdominális infekciókban (complicated intra-abdominal infections, cIAI-k) szenvedő gyermekeknél  II. 
Gyermekgyógyászati Klinika  D4280C00016  Egyszeresen vak, randomizált, multicentrikus, aktív szerrel kontrollált vizsgálat a ceftazidim és avibaktám kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának cefepimhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált húgyúti fertőzésben (complicated urinary tract infection, cUTI) szenvedő gyermekeknél  II. 
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ  MB102-229  Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos, Fázis 3 vizsgálat, amelyben inzulinterápia kiegészítéseként alkalmazott dapagliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelik 1-es típusú diabetes melitusszal élő betegeknél  III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  CAIN457A3302 A plakkmentes bőr hosszú távú fenntartó kezelésének optimalizációja középsúlyos-súlyos krónikus plakkos pszoriázisban: Randomizált, multicentrikus, vakosított kiértékeléssel végzett nyílt vizsgálati elrendezésű, összehasonlító, 52 hetes vizsgálat a 300 mg s.c. szekukinumab hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére  III. 
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika  20120325  Az objektív válaszarány és a CD8+ sejtek tumoron belüli kiindulási sűrűsége közötti összefüggés értékelhető, 2.fázisú, több vizsgálóhelyen zajló, nyílt, egyágú vizsgálat talimogene laherparepvec injekcióval kezelt, IIIB-IVM1c stádiumú, nem reszekált melanómában szenvedő betegeknél  II. 
Gyermekgyógyászati Klinika  KF5503-73  Nyílt klinikai vizsgálat műtét utáni  fájdalomcsillapításra alkalmazott  intravénás Tapentadol injekció farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére 2 éves kor alatti csecsemők (beleértve az újszülött csecsemőket is) esetében  II. 
Szemészeti Klinika  192024-091  A Bimatroprost SR hatásossága és biztonságossága nyílt zugú glaukómában vagy fokozott szemnyomásban szenvedő betegek esetében  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  B1481038  A bococizumab (PF-04950615) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának III. fázisú, több központban lefolytatott, kettősvak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos értékelése a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulásának csökkentésében MAGAS kockázatú alanyok esetében  III. 
I. számú Belgyógyászati Klinika  B1481022  A bococizumab (PF-04950615) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának III. fázisú, több központban lefolytatott, kettősvak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos értékelése a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulásának csökkentésében MAGAS kockázatú alanyok esetében  III. 
Neurológiai Klinika  SA-307JG  Többközpontú, randomizált, a kiindulási kezelést kiegészítő, kettős vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálat az SA237 hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére neuromyelitis opticában (Neuromyelitis Optica, NMO) és NMO spektrumbetegségben (NMO Spectrum Disorder, NMOSD) szenvedő betegeknél  III. 

egyetem 05

egyetem01

szte-tik